监管重击后 仿製减重药又遭诺和诺德提告 Hims股价暴跌16%

美国远距医疗公司 Hims & Hers Health (HIMS-US) 股价週一 (9 日) 重挫，主因丹麦製药大厂诺和诺德 (Novo Nordisk, NVO-US) 对该公司提起诉讼，试图禁止其销售仿製版减重药物。

Hims 股价盘中一度暴跌 24%，最终收跌 16%，每股报 19.33 美元；同期标普 500 指数上涨 0.5%。外界认为，诉讼与监管压力可能冲击该公司依赖 GLP-1 减重药複方产品的核心营收模式。

诺和诺德表示，Hims 大量销售未经核准的仿製 Wegovy 与 Ozempic 产品，试图规避美国 FDA 审查机制。诺和诺德法务长 John F. Kuckelman 指出，Hims & Hers 正在大规模行销未经核准的仿製 Wegovy 与 Ozempic 版本，这对病患具有危险性与误导性，并削弱确保治疗安全有效的科学与监管体系。外部报导亦指出，诺和诺德认为相关行为涉及非法大量複方製造，并对患者安全构成风险。

Hims 并未立即回应媒体置评请求，但公司先前表示，将停止贩售含有司美格鲁肽 (semaglutide) 的複方减重药。司美格鲁肽正是诺和诺德 Wegovy 减重药的核心成分。公司声明指出，自推出该产品后，我们与产业多方持续沟通，因此决定停止提供该疗法。

监管压力同时升高。美国卫生及公共服务部 (DHHS) 已将公司转交司法部调查，可能涉及违反《联邦食品药品与化妆品法》及相关刑事条款。分析师认为，若监管机构限制核心原料取得，2026 年及之后 GLP-1 複方收入恐承受重大压力。

市场人士指出，Hims 商业模式部分建立在提供较便宜的热门减重药替代品。该公司推出的仿製 Wegovy 口服方案月费约 49 美元，而标準剂量原厂 Wegovy 约为每月 149 美元，价格差距明显。

Leerink Partners 分析师 Michael Cherny 指出，若诺和诺德诉讼成功，可能对公司营收与获利结构造成显着冲击，并将目标价由 24 美元下修至 20 美元。另一方面，BTIG 分析师 David Larsen 则维持买进评级并给予 60 美元目标价，但警告若监管趋严，複方 GLP-1 收入恐在未来面临压力。

部分资料显示，诉讼也涉及司美格鲁肽专利与知识产权争议。诺和诺德认为，在原料不再短缺情况下，大规模複方製造可能违反规範并构成侵权。Hims 则反击称诉讼是对依赖複方药物患者的攻击。

整体而言，市场认为此次法律行动可能重塑线上医疗与减重药市场竞争格局。若複方药销售受到限制，Hims 可能失去产品差异化优势。