美时旗下Alvogen取得Solaxa小脑萎缩症新药授权 总金额达9500万美元
美时 (1795-TW) 宣布旗下 Alvogen 与专注罕见神经疾病的生技公益公司 Solaxa,达成 SLX-100 的全球授权协议,共同推动 SLX-100 用于 27B 型小脑萎缩症 (SCA27B) 在全球市场的开发与商业化,交易总金额达 9500 万美元 (约新台币 29.9 亿元)。
美时指出,根据协议,Solaxa 将获得 1 笔预付金,以支持 SCA27B 的注册性研究,并可于达成特定开发里程碑、取得 SLX-100 的 FDA 核准,以及达成特定净销售门槛时收取里程金,交易总金额最高可达 9500 万美元。另外,Solaxa 也可收取净销售额的双位数比例权利金。
美时进一步表示,Alvogen 将取得 SLX-100 用于治疗 SCA27B 的全球权利,并负责 SLX-100 于美国及全球市场的商业化。其中,Alvogen 旗下专注于中枢神经系统 (CNS) 并销售多项品牌要产品的子公司 Almatica,预期将负责美国地区的商业化。
美时提到,SLX-100 具备成为市场首发的优势,并获得患者团体及法规支持,包括已取得 FDA 孤儿药资格认定。Solaxa 计画在 2026 年中启动注册性研究,预期 2027 年提交用于治疗 SCA27B 的新药申请 (NDA)。
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