友华与Cipla签署美国商业代理合约 Tofacitinib XR进军美国市场
友华 (4120-TW) 宣布，与学名药製药企业 Cipla 签署美国商业代理合约，授权 Cipla 于美国市场商业销售由友霖自行开发的 Tofacitinib XR(11mg/22mg) 长效口服缓释剂型学名药。
友华指出，依照合约安排，Cipla 将支付包含签约金、FDA 核准里程碑金与上市里程碑金，销售收入与分润将依合约另行计算。友华提到，此合作模式有助公司在维持成本效率的同时，在美国市场取得长期且可扩张的收益来源。
董事长蔡正弘表示，此次与 Cipla 合作，为友霖继 Pitavastatin 及 Ezetimide 之后成功推动的第三个 Paragraph IV 挑战案件，且 Tofacitinib XR 友霖为首个即将于美国上市的 OROS 渗透压控制释放系统学名药。
蔡正弘进一步指出，随着友霖 3 个技术平台 SMRT(半固态多层释放技术)、MUPS(多单元圆粒技术) 、OROS(渗透压控制释放技术) 逐步导入更多产品线，可望带动公司长期营收规模扩大、毛利结构提升，有助深化友霖于美国及全球高价值市场的竞争地位。
至于市场现况，根据 IQVIA 2025 年的资料显示，全球 Tofacitinib XR 的年度销售额达 18 亿美元，其中，美国市场占据约 90% 的市场份额。
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