朗齐生医*聚焦代谢疾病新药 年底向美国FDA提出IND申请
朗齐生医 *(6876-TW) 董事长王继贤今 (9) 日指出，公司将代谢疾病产品 LXP103 作为主轴，根据最新动物实验结果，具整体减重及局部减脂的双重调控，后续将进行第二次动物实验，开发多项适应症，预计年底前向美国 FDA 提出 IND 申请，以利未来抢攻体重管理与医美市场商机。
总经理陈丘泓表示，候选药物 LXP109 为新成分新药，具备新物质专利，且具安全性、半衰期长、药品容易分布进入周边组织的优势。他并指出，根据 LXP103 的大鼠实验相关数据，LXP103 有调节脂肪细胞代谢功能，具整体减重及局部减脂的双重调控，接着将进行第二次动物实验，针对全身减脂、对抗复胖等不同适应症，确立后续的适应症布局。
陈丘泓进一步指出，在 LXP103 分组动物实验完成后，证明其安全性及药效，整理其药物动力学、动物毒理试验、药物作用机制 (MoA) 等研究资料后，预计年底前向美国 FDA 提出 IND 申请，进入人体临床试验。
陈丘泓也说明其他产品进度，非小细胞肺癌新药 LXP109，目前已在美国等多国进行临床二期试验，目标今年底完成，并向 TFDA 申请临床三期试验，也规划展开再授权进行后续开发。另外，针对三阴性乳癌新药 LXP105，则预计今年底、明年初向美国 FDA 申请临床二期试验。
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