安立玺荣发布阿兹海默症新药临床二期期中数据正向
安立玺荣 (7871-TW) 发布旗下针对阿兹海默症的开发中新药 Enrupatinib(EI-1071) 临床二期试验期中数据，具良好安全性与耐受性。此外，在脑部影像与探索性指标中，展现调控神经发炎潜力，将作为新世代疾病修饰治疗的开发方向。
根据安立玺荣公告，此次临床试验目的除评估 EI-1071 在轻度、中度或重度阿兹海默症患者中的安全性与耐受性，也透过 TSPO PET/MRI 影像追蹤大脑特定区域活化微胶细胞的变化以验证其机制参与，同时评估对阿兹海默症进展相关发炎生物标记的影响。
安立玺荣指出，根据临床二期期中数据，使用 EI-1071 的受试者，均未观察到药物相关的严重不良反应，整体安全性与耐受性表现良好。
在神经发炎调控上，安立玺荣指出，透过高阶脑部正子断层扫描 (PET) 影像分析在期中数据显示，超过半数受试者于使用 EI-1071 后，脑部神经发炎讯号较基线值下降，整体受试者平均值也观察到正向治疗反应。
安立玺荣进一步运用特定生物标誌物进行病人分群后，EI-1071 的治疗反应率提高至 80%，且各脑区神经发炎讯号较基线值平均降低超过 30%，显示该生物标誌物可能有助于辨识较可能受益的患者族群。
董事长陈泓恺指出，从此次临床二期期中数据中，进一步支持调控神经发炎作为阿兹海默症治疗策略的潜力，将持续加速后续的临床研究。
1