安立玺荣阿兹海默症新药捷报！二期临床试验期中数据正向

安立玺荣今日宣布其针对阿兹海默症（Alzheimer’s Disease）开发中的新世代新药 Enrupatinib（EI-1071），正式在一项获得美国阿兹海默症协会 Part the Cloud Award 计划补助的第二期临床试验中，取得令人鼓舞的期中数据。

根据期中数据显示，EI-1071 展现良好安全性与耐受性，并在脑部影像学与探索性指标中，呈现调控神经发炎（neuroinflammation）与改善疾病病程的潜力，支持其作为新世代疾病修饰治疗（disease-modifying therapy）的开发方向。

安全性为阿兹海默症长期药物治疗的重要考量，过去同类机转药物曾因肝毒性等安全疑虑，限制其长期使用潜力。截止目前，所有使用 EI-1071 受试者均未观察到与药物相关的严重不良反应，整体安全性与耐受性表现良好，显示 EI-1071 具备支持后续长期给药开发的安全基础。

神经发炎被认为是阿兹海默症重要的致病机转之一，这次试验主要终点（Primary Endpoint）透过高阶脑部正子断层扫描（PET）影像分析，评估 EI-1071 对脑部神经发炎的治疗效果，期中数据显示，超过半数受试者于治疗后，脑部神经发炎讯号较基线值下降，受试者平均值呈现正向治疗。

以特定生物标誌物进行患者分群后，治疗反应率提升至 80%，且各脑区神经发炎讯号较基线值平均降低超过 30%，显示该生物标誌物有助于辨识较可能受益的患者族群。值得注意的是，而研究为目前少数运用高阶脑部影像技术观察到神经发炎降低临床证据的阿兹海默症治疗研究之一。

安立玺荣董事长暨本项阿兹海默协会 Part the Cloud Award 计划主持人陈泓恺表示，EI-1071 的期中数据令人深感鼓舞，进一步支持调控神经发炎作为阿兹海默症治疗策略的潜力，对目前仍缺乏有效疾病修饰治疗选项的患者而言，相信神经发炎可能代表一条值得深入探索的全新途径。

（首图来源：安立玺荣）