全福神经营养性角膜炎新药完成临床二期收案 Q4公布数据拚授权
全福(6885-TW)今(25)日表示,旗下治疗神经营养性角膜炎(NK)新药BRM424,在美国与巴西进行的临床二期试验已完成所有受试者给药,安全性良好,预计第四季公布完整临床数据,力拚在年底前取得授权,并在明年第一季底至第二季初启动临床三期试验。
根据Research Nester于2025年市场研究报告,全球NK市场预估将从2026年的3.96亿美元,成长至2035年的7.64亿美元,年複合成长率(CAGR)达7.5%。
董事长林羣指出,基于临床数据与NK药物市场庞大需求,目前除已有多家国际药厂持续进行尽职调查(Due Diligence)及初步授权条件(Term Sheet)讨论外,近期也接获其他长期关注BRM424的药厂询问,并签署保密合约要求尽职调查。
全福表示,公司预计在第四季临床数据公布,加速授权条件谈判,力拚年底前完成全球区域授权。总经理徐文祺也表示,公司于7月中向美国FDA提出谘询会议申请,积极推进下一阶段临床布局。
至于治疗青光眼新药BRM411及治疗乾眼症新药BRM421进展,全福指出,BRM411目前正执行临床二期试验,已在国内开启9个临床试验中心同步收案,进度符合预期,且已有区域授权相关合作案;BRM421则进行临床二期剂量探索,已于国内开启2个临床试验中心收案,收案进度顺利推进中。
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