华安拟办理现增3亿元 推进两大新药临床及商化授权
华安(6657-TW)董事会今(4)日通过现金增资发行新股案，预计发行新股1万张，每股发行价格暂定30元，将募集3亿元。华安指出，此次募集资金将用于充实营运资金及推动F705PD、F703EB两大新药的临床进展，且有助提升国际授权谈判筹码。
董事长陈翰民指出，F705PD为用于治疗巴金森氏症的口服新药，目前已完成临床一期试验，近期将尽速补充F705PD美国临床二期试验资料，供美国FDA继续审查，以利尽快执行临床二期试验，并推进后续商化合作与授权谈判。
F703EB则为遗传性表皮分解性水疱症(俗称泡泡龙)，目前稳定推进台美两地临床二期试验。华安表示，F703EB先前已陆续取得美国FDA与欧盟EMA的孤儿药资格认定(ODD)，以及美国FDA的罕见疾病认定(RPD)。
另外，糖尿病足溃疡新药F703DFU进度最快，华安说明，临床三期试验调整收案策略与扩增临床站点后，收案人数显着增加，已向美国FDA提出期中分析，若后续数据优异，有机会争取相关法规优势以缩短上市时程。
陈翰民指出，透过ENERGI细胞自癒合平台，锁定临床价值高的蓝海市场，随着旗下核心新药陆续跨入中后期临床阶段，预期公司营运将进入收割期，对未来2年营运展望持乐观看法。
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