药华药Ropeg连续四年获美国NCCN指南推荐 加速推进MPN市场布局

药华药(6446-TW)今(24)日宣布，旗下新药Ropeg连续4年获美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐，在真性红血球增多症(PV)及原发性血小板过多症(ET)两大骨髓增生性肿瘤(MPN)领域适应症的治疗选项中为居领先地位，将加速推进MPN布局。 

药华药指出，美国NCCN于9月18日更新其MPN治疗指南，Ropeg为目前唯一同时在高风险与低风险PV治疗中，均列为首选(preferred regimen)的药物，并对Ropeg在美国PV市场的保险政策与给付策略产生正面影响。 

此外，药华药表示，此次指南也在PV治疗选项的注脚中，新增今年获FDA核准用于PV药物的Rusfertide，说明依患者风险分级及临床情况，Rusfertide可在指南所列有限条件下取代或与细胞减量疗法併用；但若患者因白血球增多或其他疾病相关表现需要以细胞减量疗法治疗，则不能以Rusfertide取代。药华药表示，乐见越来越多药厂投入MPN领域治疗选项的开发。 

ET领域方面，药华药提到，Ropeg也持续获NCCN推荐为对现行治疗反应不佳或无效的高风险ET病患的第一类(Category 1)首选疗法。公司也与NCCN MPN专家小组保持积极密切沟通，并已将进一步临床研究发表成果提交NCCN，Ropeg有望获推荐用于更广泛的PV及ET患者族群。 

为强化美国市场布局，以及与临床医师和医学专家的医学科学讯息交流与沟通，药华药近期扩编医药学术专员(MSL)团队，并延揽具丰富经验的高阶主管，协助MPN医疗社群即时掌握最新临床研究数据及核准资讯。 

在新适应症开发上，Ropeg用于治疗早前期原发性骨髓纤维化或低或中度风险1级的明显原发性骨髓纤维化的第三期临床试验(HOPE-PMF)，近期经数据安全监督委员(DSMB)审查后获正面回应，建议依原计画持续进行，预计于2027年完成主试验，为公司在MPN领域的长期布局注入新动能。