美时与德国Formycon签署生物相似药独家授权协议 攻70亿美元商机

美时 (1795-TW) 今 (11) 日宣布，与德国 Formycon 完成签署 Keytruda 生物相似药候选药物 FYB206(Pembrolizumab)的独家授权协议，Formycon 负责成品药物的製造与供应，美时则负责 FYB206 在亚太主要地区的商业化，抢攻亚太地区约 70 亿美元的商机。 

美时表示，在签署协议后，Formycon 将收取预付金，并可于达成特定开发及法规进展后，进一步获得里程金。此外，产品在亚太市场上市后，Formycon 也能收取销售能收取销售毛利的分润。 

美时说明 FYB206 进度，指出目前已接近临床开发的尾声，主要试验终点数据预期在 2026 年第一季公布。待数据资料完成后，Formycon 将与美时紧密合作，并依照亚太国家的法规要求，推动送件申请。 

美时提到，Pembrolizumab 为一种人源化单株抗体，属于免疫查点抑制剂，用于多种肿瘤治疗。Keytruda 在肿瘤领域涵盖广泛的适应症，2025 年全球销售金额达 317 亿美元，凸显全球肿瘤治疗领域的庞大需求与市场潜力。根据市场研究估计，2025 年 Keytruda 在亚太地区的销售可望达到 70 亿美元。 

总经理 Peter Vazharov 表示，生物相似药是美时重要成长动能之一，而 Pembrolizumab 为全球广泛使用的生物製剂，此次签署独家授权协议，结合 Formycon 开发能力与美时亚太地区的商业平台，共同提供病患高品质且具成本效益的生物製剂治疗选择，同时，也将进一步强化美时在亚太地区的肿瘤专科药品产品线。