药华药美国波多黎各新厂投资案签约 目标2027年取证投产
药华药 (6446-TW) 今年 2 月决议于美国波多黎各投资设立子公司与製造厂，今 (30) 日宣布正式进军波多黎各，并举行新厂签约典礼，全方位启动建置波多黎各新厂，目标 2027 年取证投产，朝台美双生产基地战略推进。
药华药指出，目前除完成厂房投资，也提前启动整体建置布局，以台中厂通过美国 FDA GMP 查核的经验及厂房设计为基础，导入copy exact建厂模式，複製台中厂成熟製程与品质系统，使新厂得以快速衔接量产，并兼顾效率、品质与法规一致性。
药华药进一步表示，波多黎各建厂案将沿用台中厂建置模式，由同一个拥有近 40 年经验的国际级製药工程设计团队进行设计，该团队拥有深厚 GMP 与跨国法规实务经验，并有许多国际知名大药厂设计实绩。此外，也于农曆年前来台进行设计讨论，并纪录台中厂运作细节，以利后续技术转移作业。
药华药指出，随着旗下创新长效型干扰素 Ropeg 全球需求持续攀升，加上原发性血小板过多症 (ET) 适应症预计于今年 8 月取得美国药证，并同步推进多国上市布局，为确保产品供应稳定并因应未来成长动能，公司积极扩充产能以掌握全球市场发展契机。此次进军波多黎各，不仅是产能升级，更是布局美国市场的重要战略部署。
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