国光生第三条充填线通过GMP查厂 预估年产能达400万剂
国光生 (4142-TW) 宣布，其扩建完成的第三条自动化无菌充填线，已通过卫福部食药署查厂，认定符合药品优良製造规範 (GMP)，专攻高单价、小批次客製化服务，将率先用于今年流感疫苗病毒株变更生产，第三条产线上线后，预估年产能可达 400 剂。
国光生表示，扩建第三条自动化无菌充填包装线，去年 11 月向 TFDA 申请 GMP，并于今年 4 月初取得 GMP，也将陆续申请美国、欧盟 GMP。
业务副总洪岳鹏指出，第三条产线採用一次性使用的充填套组，对于单批次、小量生产的临床试验批或高单价生物製剂生产，提供最适生产规模的客製化服务，目前已有客户接洽合作生产。
洪岳鹏进一步提到，第三条产线有助提升国光现有产线效率，并增加生产排程弹性。以往国光生产的肠病毒疫苗、破伤风疫苗必须占用第一、第二条产线，若又适逢流感旺季，产线满载可能造成排挤效应，第三条产线上线后，可分担小批次生产，将多余产能释出服务商业量产客户，上线后的首要任务就是今年公费流感疫苗病毒株变更的小量生产。
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