药华药Ropeg用于早前期PMF临床三期试验收案完成 2027年完成试验

药华药 (6446-TW) 宣布，旗下新药 Ropeg 用于早前期原发性骨髓纤维化 (PMF)，或低至中风险 1 级的明显 PMF 的全球临床三期试验 (HOPE-PMF) 已收案完成，预计 2027 年完成 HOPE-PMF 试验，2028 年中申请药证，进一步扩大骨髓增生肿瘤 MPN 版图。 

药华药指出，原发性骨髓纤维化 (PMF) 为骨纤维化 (MF) 的一种，与 PV(红血球增多症)、ET(原发性血小板过多症) 同属 MPN，多数早前期的 PMF 患者会进展为高风险，或恶化为血癌。 

药华药说明，HOPE-PMF 是 1 项随机分配、双盲、安慰剂对照的多国多中心临床三期试验，评估 Ropeg 在早前期 PMF 或低至中度风险 1 级的明显 PMF 成人患者的疗效及安全性。 

至于市场现况，根据 Orphanet 资料，全球每 10 万人约有 1 到 9 名 PMF 患者，目前低风险 PMF 没有正式核准的用药，治疗选项有限，多以病情监测与观察性追蹤为主。临床上常以仿单外使用 hydroxyurea(HU) 及长效干扰素作为治疗选项。因此药华药认为，市场存在高度迫切的医疗需求。 

药华药积极拓展 Ropeg 在 MPN 领域的布局，抢攻高价值的蓝海市场。随着 Ropeg 于骨髓纤维化适应症开发持续推进，Ropeg 有望成为同时涵盖 PV、ET 与 PMF 三大 MPN 适应症的长效干扰素疗法。 

药华药近日股价走强，昨 (10) 日一度冲上 1020 元，刷新历史新高纪录，并成为千金股行列中唯一的生技股，虽终场翻黑走低收 986 元，仍稳坐生技股王宝座。