台康生技持续推进8个生物相似药产品线 可望带动授权金与分润收入
台康生技 (6589-TW) 今 (18) 日指出，目前正在开发 8 个生物相似药产品线，至 2030 年市场价值约 500 亿美元，公司规划至 2034 年前，预计每 12 至 18 个月推出 1 个新产品，持续带动授权金与分润收入。
台康生技表示，旗下生物相似药 EG1206A 已在去年以 1.52 亿美元的签约及里程碑金，将全球销售权授予合作伙伴 Sandoz，也已获欧洲 EMA 同意免除大型临床三期试验，节省数千万欧元的支出，并规划今年完成欧洲 MMA 及美国 BLA 送件，目标在 2027 年及 2028 年分别取得欧洲与美国药证。台康生补充，1.52 亿美元中，超过 6 成的里程碑金与药证取得进度连动。
台康生技进一步提到，目前也已与罗氏 (Roche) 及 Genetech 完成欧美主要市场专利和解，可望较原规划提前 1 至 2 年上市。
针对 EG14014 的美国 FDA 申覆进展，台康生技表示，去年底 FDA 查厂主要因应无菌充填规範的修改，合作伙伴 Sandoz 已承诺全面改善旧有的 RABS 系统，以符合 FDA 要求，而该产线已有上市产品，则预计今年下半年完成申覆。
至于 CDMO 业务，台康生技观察，近期市场逐步回温，且近期洽谈案件多为送件前确效，或已上市药品转厂，预期将带来稳定收入。
1