永立荣异体羊水干细胞新药临床2a试验完成收案 拚今年底完成期中数据分析
永立荣 (6973-TW) 宣布,旗下治疗口服药无效的男性勃起功能障碍 (ED) 的同种异体羊水干细胞新药 UA002,已完成临床 2a 试验最后一位受试者收案,目前所有受试者均已通过给药后 1 个月的安全型追蹤评估,关键期中数据预计今年底前出炉。

永立荣说明,此临床 2a 试验为剂量探索的临床二期试验,主要受试对象为现行第一线口服药物疗效不彰的勃起功能障碍患者,主要评估 UA002 的初步临床疗效与安全性。
永立荣指出,截至目前,在辅仁大学附设医院、台北医学大学附设医院,以及台中荣民等三大医学中心接受给药的受试者,在满 1 个月的安全型追蹤期,均未出现任何与药物相关的重大不良事件 (SAE),显示 UA002 具良好的细胞製剂安全耐受性,后续将持续在 3 家试验中心进行疗效追蹤与评估。
永立荣表示,随着临床 2a 试验收案完成,试验已进入疗效观察与数据清理阶段,目前已有部分受试折者完成主要追蹤时程,关键期中数据预计今年底前完成分析,并规划在 2027 年国际泌尿科医学会年会发表相关临床研究成果。
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