生华科CX-5461临床1b试验完成收案 2027年Q1完成临床试验报告
生华科(6492-TW)今(25)日宣布，旗下自主研发新药Pidnarulex(CX-5461)单剂用于具BRCA2/PALB2基因变异的晚期实体肿瘤临床1b族群扩增试验已完成收案，预计2027年第一季完成临床试验报告(CSR)。
生华科指出，此试验主要评估CX-5461单药治疗具DNA修复缺陷，且接受多线治疗后，疾病仍恶化的晚期实体肿瘤患者，涵盖胰脏癌、乳癌及卵巢癌等癌别。
生华科表示，部分受试者于本阶段试验结束时，经研究医师评估仍持续获得临床效益，将一试验计划进入延伸期，继续接受CX-5461治疗。透过延伸治疗及后续追蹤，将进一步观察CX-5461的疾病控制持久性、长期安全性与临床效益。
生华科说明，临床1b试验收案完成后，接下来将进行资料整理、数据锁定及完整统计分析，全面评估CX-5461在高度经治疗患者中的安全性、疗效、疾病控制持久性与整体临床效益。最后分析结果将作为评估CX-5461后续适应症选择、精準患者筛选、合併治疗策略及临床开发路径的依据，并支持公司推进全球授权与策略合作。
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