泰合10/20挂牌上市 旗下BEQIA欧美取证倒数
泰合(6457-TW)配合上市前公开承销,对外竞价拍卖5100张,竞拍底价88元,最高投标张数669张,暂定每股承销价105.6元,预计10月20日挂牌上市。泰合旗下主力产品BEQIA抗血栓口溶膜,预计于第四季至明年陆续取得欧美药证。

泰合竞拍时间为10月2日至6日,10月8日开标,10月7日至12日办理公开申购,并在10月14日抽籤。
泰合主力产品BEQIA专为吞嚥困难族群设计,以Apixaban为成分的抗血栓口溶膜,锁定高龄、吞嚥困难及需长期抗血栓治疗族群。
泰合指出,BEQIA于今年6月19日重新送件美国FDA,进入10个月PDUFA审查期,2027年4月22日为审核完成目标日期,可望取得美国药证。欧洲方面,则于今年7月完成Day 121关键清单回覆,朝CHMP最终审查意见(Day 210)与EC核准推进,今年第四季可望获欧盟上市许可。
泰合表示,公司採取原厂与非原厂双轨并行。对原厂而言,BEQIA可借力其成熟通路快速堆生口溶模市占,并在面临专利悬崖与学名药竞争时,可藉此维持利润表现,洽谈时即以解决原厂现有困境的定位切入。至于非原厂,泰合採精準区域分击,锁定主要市场以外的区域优先展开谈判,累积市场实绩与声量。
泰合指出,目前已在欧美、纽澳、拉丁美洲等地区与数十家药厂签订NDA,并持续洽谈,多家跨国药厂与各区域BD代表已进入实质洽谈阶段。此外,下一代产品TAH3341长效口溶膜虽仍处临床前,但也有厂商表达兴趣并关注发展进度。