〈焦点股〉安基甘迺迪式症新药进临床三期 股价冲86元登兴柜新高
安基生技(7754-TW)公告,旗下自主研发的核心新药AJ201,向美国FDA提出脊髓延髓性肌肉萎缩症(SBMA,又称甘迺迪式症)临床三期试验申请,经FDA 30天审查期届满且未提出意见,将正式在美国展开SBMA临床三期试验,具First-in-Class(同类首创)作用机转的SBMA创新药,锁定超过25亿美元的罕病蓝海市场,激励安基今(5)日冲上86元,创兴柜以来新高。

安基今天早盘以78元开高走高,早盘冲上86元,大涨超过1成,股价写下2024年6月登录兴柜以来新高,站稳所有均线。
安基说明,SBMA是一种主要影响男性的罕见遗传性神经肌肉退化疾病,保守估计男性盛行率为4万分之1。根据国际策略顾问公司L.E.K调查,欧美日已有超过1.2万名确诊患者,推估AJ201最高年市场销售规模可达25亿美元以上。
安基表示,AJ201已取得美国FDA及欧盟EMA甘迺迪式症孤儿药认定(ODD),并获美国FDA的快速审查认定。此次临床三期係案规划全球收案200名病患。
安基指出,AJ201进入临床三期试验后,将以进展为基础,积极推进AJ201国际授权洽谈,在维持全球智慧财产主导权的前提下,争取最有利的合作伙伴。
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