泰合抗血栓口溶膜遭美药厂提出专利诉讼 续推进产品上市进展与全球商业化
泰合(6467-TW)指出，美国Bristol Myers Squibb(BMS)及Pfizer药厂，就旗下自主研发的抗血栓口溶膜新药BEQIA(TAH3311)，于美国德拉瓦州提出专利侵权诉讼，公司于10月24日收到诉讼通知。泰合强调，将持续推进产品上市以及全球商业化布局。
泰合表示，药品专利诉讼为美国製药产业竞争常态，尤其505(b)(2)新剂型药物开发及商业化过程中，经常涉及原厂药品既有专利权利範围的认定。
泰合提到，公司重视智慧财产权保护，并已完成对BEQIA相关专利及产品技术的法律评估，将依据产品技术特性、相关专利内容及适用法律，採取必要措施维护公司权益，同时，将持续与美国法律团队合作，审慎评估诉讼进展及可能影响。
泰合强调，目前案件仍处于初期阶段，最终结果及对产品商业化时程的影响尚待后续程序釐清，公司也持续推进BEQIA的法规审查、商业化準备及潜在合作机会洽谈。另外，对于任何有助BEQIA顺利进入美国市场、加速产品商业化的合理解决方案，均持开放态度。
BEQIA于今年6月19日向美国FDA重新递交心要查验登记(NDA)申请，目前已进入实质审查阶段，FDA所订定的目标审查完成日期(PDUFA Goal Date)为明年4月22日。
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