美时以 9,500 万美元总里程金！夺 Solaxa 罕病药全球授权协议

美时製药旗下专注美国药品开发、引进授权、生产与行销的全资子公司 Alvogen，今日宣布与专注罕见神经疾病生技 Solaxa，达成 SLX-100 的全球授权协议，将共同推动 SLX-100 用于 27B 型小脑萎缩症 全球市场的开发与商业化。

根据协议，Solaxa 将获得一笔预付金以支持 SCA27B 注册性研究，并可在达成特定开发里程碑、取得 SLX-100 的 FDA 核准，以及达成特定净销售门槛时收取里程金，交易总金额最高可达 9,500 万美元，而 Solaxa 能收取净销售额双位数比例权利金。

Alvogen 将取得 SLX-100 用于治疗 SCA27B 全球权利，并负责 SLX-100 美国及全球市场商业化，其中 Alvogen 旗下专注于中枢神经系统（CNS），并销售多项品牌药产品子公司 Almatica，预期将负责美国地区的商业化。

Solaxa 执行长 Kerry Clem 表示，双方共同推动 SLX-100 的开发，为小脑萎缩症患者提供治疗选项，为这些面临衰弱性疾病的患者提供迫切需要的疗法，Alvogen 在 CNS 领域的深厚专业，加上不断扩展的全球布局，使其成为 Solaxa 卓越的合作伙伴，为 SCA27B 患者们带来新希望。

Alvogen 执行长 Divya Patel 表示，SCA27B 为一种罕见疾病，拥有高度未被满足的医疗需求，这项协议将进一步强化 CNS 的产品组合，并透过经验丰富的美国商业团队，以及成熟且聚焦 CNS 领域的基础设施，目前已具备良好条件支持 SLX-100 的成功上市。

SCA27B 是因 FGF14 基因 GAA 重複序列扩增所引起的罕见遗传性运动失调症，属于小脑萎缩症中的一个子群体，并在 2023 年 1 月首次明确界定，整体人口确切盛行率仍在釐清中，已逐渐被认为是过去原因未明成人发病型运动失调症的重要成因之一。目前尚无核准治疗药物。

SLX-100 具备成为市场首发的独特优势，并获得患者团体及法规的强力支持，包括已取得 FDA 孤儿药资格认定，而 Solaxa 计画在 2026 年中启动注册性研究，预期 2027 年提交用于治疗 SCA27B 的新药申请（NDA）。

（首图来源：pixabay）