口服GLP-1新战局！FDA批准礼来口服减肥药 对决诺和诺德Wegovy

美国食品药物管理局 (FDA) 正式批准礼来 (LLY-US) 旗下口服 GLP-1 减重药物 Foundayo，标誌着减肥药市场进入新阶段。礼来表示，这款每日一次的口服药将于下周一透过直销平台 LillyDirect 开始出货，并在不久后于药局及远距医疗平台上架。

在价格方面，具保险的患者透过优惠券每月最低可支付 25 美元，自费者则依剂量不同，每月费用约 149 至 349 美元。该药仅在提交申请数月后即获批，因其纳入优先审查机制，显示监管单位对减重与代谢疾病治疗的重视。

Foundayo 上市时间仅落后诺和诺德 (NVO-US) 口服版 Wegovy 约 3 个月，双方竞争迅速升温，开启 GLP-1 口服药市场新战局。礼来执行长 Dave Ricks 表示，这款药物虽然在减重效果上不一定优于注射型产品，但具备更高便利性与可及性，有助于融入日常生活。

从效果来看，临床数据显示，Wegovy 口服药平均减重约 16.6%，而 Foundayo 约为 12.4%；礼来旗下热销注射药 Zepbound 则可达超过 20% 的体重减幅。儘管如此，市场分析师仍看好口服剂型潜力，预估 Foundayo 销售额至 2030 年将达 147.9 亿美元，低于 Zepbound 的 246.8 亿美元与 Mounjaro 的 448.7 亿美元。

礼来早在 2018 年即以 5,000 万美元向日本中外製药取得该药物分子 orforglipron 的全球权利。Orforglipron (奥格列龙) 是一种口服非胜肽类小分子 GLP-1 受体促效剂。礼来指出，Foundayo 属于小分子药物，相较于 Zepbound 与 Wegovy 的胜肽类药物，其製造过程更简单，无需冷链运输，有助于大规模生产与全球推广。

公司预期，未来一年内该药将在超过 40 个国家取得批准。自 2020 年以来，礼来已投入超过 550 亿美元扩建产能，包括新建厂房与扩充既有设施，以支应口服药需求。

在美国市场，诺和诺德口服 Wegovy 初期需求强劲，3 月处方数已超过 60 万张。诺和诺德执行长 Mike Doustdar 指出，口服药正扩大减重治疗市场，吸引新患者加入，而非单纯取代注射疗法。礼来亦认同此观点，并强调无论患者选择 Foundayo 或 Zepbound，只要符合健康目标即可。

两家公司在价格策略上趋于一致，最低剂量起价皆为 149 美元，为去年秋季与川普政府协议结果。医界人士指出，价格仍是患者与医师决策的关键因素。随着今年夏季新方案上路，美国联邦医疗保险族群每月最低可用 50 美元取得相关药物，预料将进一步刺激需求。

分析师认为，Foundayo 上市成败将影响礼来股价走势。该公司股价今年以来已下跌约 14%，此前曾一度成为市值突破 1 兆美元的医疗企业。市场将密切关注处方数成长，以评估药物渗透率。

此外，礼来另一款更高效的减重注射药 retatrutide 仍在关键临床试验中，若结果符合预期，将进一步扩大其肥胖治疗产品组合。Ricks 表示，未来市场将提供更多选择，而公司目标是成为这些选择的主要提供者。