仲恩日本授权伙伴递交MAH执照申请 逐步迈向商用市场
仲恩生医 (7729-TW) 宣布，日本授权合作伙伴 REPROCELL 已向日本神奈川县政府递交再生医疗等製品製造贩卖业许可 (MAH)执照申请，旗下再生医疗产品 Stemchymal 逐步朝向日本商业市场迈进。
董事长王玲美指出，经过数个月与日本 REPROCELL 及主管机关的沟通与準备，REPROCELL 通知已正式递交再生医疗等製品製造贩卖业许可执照申请，该许可为 REPROCELL 未来担任 Stemchymal 在日本製造贩卖业者的法定资格。
仲恩进一步指出，双方将依循日本相关法规及主管机关审查要求，持续推进 Stemchymal 后续审查準备作业，以期产品早日在日本取得上市核准。
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