癌症疫苗真的要来了?莫德纳携默沙东试验报捷 开盘股价双双大涨
莫德纳(MRNA-US)与默沙东(MRK-US)共同开发的个人化mRNA癌症疫苗,在大型后期试验中成功降低黑色素瘤复发与扩散风险,成为全球首款在第三期试验取得正面结果的mRNA癌症疗法。消息激励莫德纳周三(19日)盘前一度暴涨约90%,默沙东也上涨逾8%。
截稿前,莫德纳周三开盘大涨逾120%,每股暂报139.70美元;默沙东也上涨逾11%,每股暂报150.59美元。
这款名为intismeran autogene的疫苗,与默克旗下免疫疗法Keytruda搭配使用。第三期试验招募1,137名已透过手术切除肿瘤、但复发风险较高的第二期B至第四期黑色素瘤患者,并将其随机分成两组,分别接受Keytruda搭配最多9剂个人化疫苗,或单独使用Keytruda,疗程约一年。
初步结果显示,合併疗法达成延长无复发存活期的主要目标,效果优于单独使用Keytruda,也达成降低癌细胞向身体其他部位扩散风险的次要目标。目前试验仍在进行,以评估疗法能否进一步延长患者整体存活时间,具体疗效数据尚未公布。公司表示,试验并未发现新的安全性警讯。
这项结果也验证两家公司研发逾十年的个人化治疗策略。研究人员会分析每名患者肿瘤中特有的基因突变,再利用演算法挑选最多34个最可能引发免疫反应的标记,製成专属疫苗,藉此训练免疫系统辨识并攻击残留癌细胞。整个製作过程约需6周,患者等待期间可持续接受Keytruda治疗。
莫德纳与默沙东预计未来数月内与监管机关展开讨论,并在后续国际医学会议公布完整数据。莫德纳执行长班塞尔(Stéphane Bancel)表示,视审查进度而定,这款疗法最快可能于2027年获准上市,但目前尚未决定价格。
这项成果对两家公司都相当重要。莫德纳正寻找新冠疫苗以外的成长动能,默沙东则面临畅销药Keytruda本世纪20年代末专利到期的压力。巴克莱先前估计,这款疗法用于治疗黑色素瘤的营收,至2035年可能达到约30亿美元。两家公司也正测试其治疗非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等其他肿瘤的潜力。