Amylyx 新药 avexitide 临床三期报捷 股价暴涨 63%

美国生技公司 Amylyx Pharmaceuticals 18 日公布新药 avexitide 第三期临床试验结果，成功达成主要疗效指标，可有效降低胃绕道手术患者发生严重低血糖的风险。投资人看好后续取证进度，激励 Amylyx 股价欢庆大涨逾 63%。

Amylyx开发的avexitide是一款GLP-1抑制剂，三期试验结果显示，接受胃绕道手术后罹患反应性低血糖（PBH）的受试者，使用avexitide后发生严重低血糖的次数，较安慰剂对照组大幅减少55%，成功达成主要终点，为后续药证申请迈出关键一步。

安全性方面，Amylyx表示，avexitide整体耐受性良好，试验期间并未发生与试验药物相关的严重不良事件。

PBH是减重手术后可能出现的罕见併发症。美国每年约有16万人接受胃袖状切除术或Roux-en-Y胃绕道手术，其中约8%患者可能罹患慢性低血糖，严重时恐导致意识模糊、抽筋、癫痫甚至昏迷丧命。目前美国食品药物管理局（FDA）尚未核准任何PBH治疗药物上市。

Amylyx指出，此次试验结果显示，avexitide有望填补PBH长期缺乏有效疗法的市场缺口，公司计划于今年底前向FDA提出新药查验登记（NDA）申请。

8月18日Amylyx Pharmaceuticals股价狂涨63.84%、收35.11美元。

（本文由 MoneyDJ新闻 授权转载；首图来源：Amylyx）