美时学名药获日本PMDA上市许可 攻1.55亿美元市场
美时(1795-TW)今(19)日宣布，旗下自主开发的pomalidomide胶囊学名药(原厂药为POMALYST)，已通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)审查，取得日本上市许可，可望抢攻1.55亿美元的日本市场。
美时指出，此次pomalidomide核准剂量包括1mg、2mg、3mg及4mg，继2023年lenalidomide后，第二项在日本取得上许可的产品，进一步深化日本市场布局。未来将与Fuji Pharma Co., Ltd.合作推动产品在日本上市，成为当地首波推出的pomalidomide学名药。
美时说明，pomalidomide用于治疗复发型或顽固型多发性骨髓瘤(RRMM)，并提供多种剂量规格，满足不同用药需求。
针对市场现况，美时表示，根据IQVIA截至2025年12月止过去12个月(MAT)数据，pomalidomide在日本销售额约1.55亿美元。
总经理Petar Vazharov指出，日本为美时重要策略市场，此次核准进一步强化美时的肿瘤产品组合，并扩大公司在日本市场的布局。
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